2023 год:
Новое |
Май |
Март |
Февраль |
Январь
2022 год:
Ноябрь |
Сентябрь |
Август |
Июль |
Июнь |
Май |
Апрель |
Март |
Февраль |
Январь
2021 год:
Декабрь |
Ноябрь |
Октябрь |
Сентябрь |
Август |
Июль |
Июнь |
Май |
Апрель |
Март |
Февраль |
Январь
2020 год: Декабрь | Ноябрь | Октябрь | Сентябрь | Август | Июль | Июнь | Май | Апрель | Март
В США впервые одобрили лекарство от COVID-19 для младенцевFDA одобрило ремдесивир для применения у младенцев. Препарат станет первым средством, которое можно будет давать детям от 28 дней жизни.
Американский регулятор FDA одобрил ремдесивир от Gilead Sciences для лечения COVID-19 у младенцев, об этом сообщает издание PharmaLive. Агентство расширило ранее выданное одобрение ремдесивира, включив в него детей в возрасте 28 дней и старше, которые весят не менее 3 кг. Препарат разрешено принимать детям с положительным результатом теста на COVID-19, госпитализированным или имеющим высокий риск прогрессирования тяжелой формы COVID-19, госпитализации или смерти. До этого препарат был одобрен только для лечения некоторых взрослых и детей в возрасте 12 лет и старше, которые весили не менее 50 кг.
Решение FDA основано в том числе на данных испытаний фазы II/III с участием 53 пациентов в возрасте не менее 28 дней, которые весили не менее 3 кг и у которых была подтвержденная инфекция COVID-19 в легкой, средней или тяжелой форме. Эти пациенты получали ремдесивир в период до 10 дней. Безопасность и фармакокинетические данные исследования фазы II/III у детей были аналогичны данным, полученным у взрослых.
«Поскольку COVID-19 может вызывать тяжелые заболевания у детей, некоторых из которых в настоящее время невозможно вакцинировать, по-прежнему существует потребность в безопасных и эффективных вариантах лечения COVID-19 для этой группы населения», — заявила директор Центра оценки и исследований лекарственных средств FDA Патриция Каваццони.
В мае 2020 года ремдесивир под торговой маркой Veklury стал первым препаратом, который FDA одобрило против COVID-19. Полное одобрение он получил в октябре 2020 года.
В октябре 2020 года Всемирная организация здравоохранения сообщила, что в ходе исследования Solidarity препарат не оказал особого влияния на выживаемость пациентов. В этом испытании ремдесивир и три других препарата испытывались на 11,3 тыс. госпитализированных пациентов с COVID-19. В итоге ни один из них «существенно не повлиял на смертность» и не уменьшил потребность в вентиляции легких.
[свернуть]Дата: 26.04.2022
AHA описала сердечно-сосудистые осложнения COVID-19 у детейАмериканская ассоциация по проблемам сердца (AHA) выпустила научное заявление, в котором рассматриваются особенности течения COVID-19 у детей, методы лечения и возможные осложнения со стороны сердечно-сосудистой системы. Отдельно рассматриваются мультисистемный воспалительный синдром (MIS-C) и показания для возобновления физической активности после заболевания.
AHA представила научное заявление по коронавирусной инфекции и связанным с ней осложнениям со стороны сердечно-сосудистой системы у детей, включая MIS-C. Полный текст документа опубликован в журнале Circulation.
В заявлении отмечено, что заболеваемость COVID-19 среди детей в США составляет около 17,6% всех случаев, а смертность – 0,1%. Чаще всего несовершеннолетние переносят коронавирусную инфекцию в легкой форме, а 8—19% — полностью бессимптомно. Потеря вкуса и обоняния встречается у детей всего в 1% случаев.
Сердечно-сосудистые осложнения COVID-19 у детей
В документе подчеркивается, что осложнения со стороны сердечно-сосудистой системы не характерны для течения коронавирусной инфекции у детей, хотя в литературе описаны несколько случаев кардиогенного шока, миокардита, перикардита и аритмий, включая желудочковую тахикардию и атриовентрикулярную блокаду 1 степени. Нарушения ритма обычно не требуют лечения.
Однако среди детей с COVID-19 зафиксированы случаи внезапной сердечной смерти и смерти на фоне интенсивной терапии. В большинстве случаев летальный исход был выявлен у пациентов с такими сопутствующими заболеваниями, как ожирение (42%) и астма (29%).
Отдельная глава посвящена терапии коронавирусной инфекции, включая показания к назначению моноклональных антител, противовирусных препаратов и дексаметазона.
Мультисистемный воспалительный синдром
В заявлении рассматриваются критерии диагностики мультисистемного воспалительного синдрома у детей (MIS-C), который может возникать через 2—6 недель после COVID-19, его отличия от болезни Кавасаки и методы лечения.
Согласно заявлению, детям и подросткам с бессимптомным течением заболевания и тем, кто перенес легкую форму коронавирусной инфекции, после выздоровления можно вернуться к занятиям спортом. В случае более тяжелого течения COVID-19 или возникновения MIS-C перед возобновлением физической активности необходимо обследование, включая определение уровня ферментов сердца, ЭКГ, ЭхоКГ. При выявлении существенных отклонений показано выполнение нагрузочных проб, холтеровского мониторирования, МРТ сердца. Пациентам с острым миокардитом или перикардитом противопоказана физическая активность в течение 3—6 месяцев.
Дополнительно в заявлении описаны особенности течения COVID-19 у детей с врожденными пороками сердца, генетическими синдромами, легочной гипертензией, а также у пациентов после трансплантации сердца. Авторы призывают к дальнейшему изучению наилучшей терапии COVID-19 и миокардита, вызванного вакцинацией, долгосрочных последствий коронавирусной инфекции и MIS-C.
[свернуть]Дата: 19.04.2022
ЦНИИ Эпидемиологии Роспотребнадзора зарегистрировал первый в мире изотермический тест для выявления одновременно двух различных участков генома вируса SARS-CoV-2ЦНИИ Эпидемиологии Роспотребнадзора зарегистрировал первый в мире изотермический тест AmpliSens® SC2-IT, нацеленный на выявление одновременно двух различных участков генома вируса SARS-CoV-2. Новая разработка не только обеспечивает высокую выявляемость вируса, но и значительно снижает вероятность получения ложноотрицательного результата.
Новый набор реагентов работает на основе петлевой изотермической амплификации (Loop mediated isothermal amplification, LAMP) — методе воспроизведения геномных копий патогена в пробирке. Но в отличие от других известных тест-систем, созданных на платформе LAMP, он нацелен на выявление одновременно двух различных участков генома вируса SARS-CoV-2, которым не свойственна высокая изменчивость (как, например, в участках S-гена коронавируса). Таким образом, даже если в одном участке генома произойдет значимая для проведения амплификации мутация, второй участок позволит выявить вирус.
Тест обладает высокой чувствительностью – 104 копий (ГЭ)/мл, при этом время получения результатов при его применении сокращается до 20-25 минут вместо полутора часов, которые необходимы при использовании классических ПЦР-тестов.
– Мы постоянно отслеживаем все изменения, которые происходят с геномом коронавируса, пользуясь данными базы геномных последовательностей VGARus (Virus Genome Aggregator of Russia), изучаем, в каких именно участках генома происходят мутации, – говорит один из разработчиков тест-системы, руководитель научной группы разработки новых молекулярно-биологических технологий ЦНИИ Эпидемиологии Роспотребнадзора Вадим Петров. – Создание новой версии изотермической тест-системы, нацеленной сразу на два наиболее консервативных участка генома SARS-CoV-2, стало своего рода «ответом» наших ученых на темпы мутации вируса.
По данным сотрудников ЦНИИ Эпидемиологии Роспотребнадзора, в настоящее время с выявлением любых штаммов SARS-CoV-2 успешно справляется первая версия теста на основе метода LAMP, зарегистрированная еще в июне прошлого года (РУ РЗН 2021/14599 от 09.06.21). Поэтому новый набор реагентов AmpliSens® SC2-IT может пока рассматриваться как резервный, на случай появления мутаций, затрагивающих существующие области амплификации. И хотя вероятность того, что ключевые изменения произойдут сразу в двух целевых участках генома коронавируса, достаточно низкая, данная платформа позволяет при необходимости быстро выбрать новую, более консервативную область для амплификации и модифицировать тест.
Тест полностью адаптирован для использования на базе существующей в стране инфраструктуры лабораторной диагностики, при этом абсолютно все компоненты для него производятся локально в ЦНИИ Эпидемиологии Роспотребнадзора. Это позволяет не зависеть от поставок из-за рубежа, контролировать производство и сохранить доступность тестирования для населения страны.
Благодаря высокой чувствительности, скорости проведения анализа и наличию двух мишеней в основе тест является эффективным инструментом мониторинга распространения вируса SARS-CoV-2, позволяет выявлять пациентов с COVID-19 на самой ранней стадии инфицирования и развития заболевания, минимизируя получение ложноотрицательных результатов.
Регистрационное удостоверение на тест AmpliSens® SC2-IT, серия 28.01.22, № РЗН 2022/16896 от 11.04.2022 г. (срок действия до 01 января 2025 г.).
[свернуть]Дата: 15.04.2022
Источник: https://www.rospotrebnadzor.ru/about/info/news/news_details.php?ELEMENT_ID=21257
Потерю обоняния при ковиде связали с повреждениями аксонов в нейронах носаЭти нарушения очень часто сопровождались сбоями в работе мелких кровеносных сосудов, питающих обонятельный эпителий и окружающие его ткани носоглотки
Биологи выяснили, что носители коронавируса часто теряют обоняние из-за того, что COVID-19 вызывает массовые повреждения аксонов в нейронах обонятельного эпителия носа, а также нарушает работу его мелких кровеносных сосудов. Выводы ученых были опубликованы в статье в журнале JAMA Neurology.
«Наше исследование показывает, что коронавирусная инфекция достаточно часто приводит к развитию массовых повреждений аксонов и кровеносных сосудов в обонятельном эпителии носа. В некоторых случаях эти повреждения оказываются настолько серьезными, что они могут привести к постоянной потере обоняния», — пишут исследователи.
Проникновение коронавируса SARS-CoV-2 в организм человека достаточно часто сопровождается развитием аносмии, потерей способности ощущать запахи, а также значительным ухудшением способности распознавать вкус пищи. По первым подсчетам ученых, аносмия поразила от 33% до 68% пациентов, переболевших COVID-19 во время первых волн пандемии.
Группа американских биологов под руководством профессора университета штата Мэриленд в Балтиморе (США) Синтии Драхенберг раскрыла механизмы развития аносмии в ходе анализа образцов тканей, извлеченных из мозга и носоглотки двух десятков пациентов, погибших от тяжелых форм коронавирусной инфекции или по иным причинам.
Последствия инфекции
Профессор Драхенберг и ее коллеги детально изучили все образцы тканей на предмет присутствия в них частиц короноавируса, а также различных повреждений, вызванных инфекцией. При этом анализе ученые учитывали то, жаловались ли пациенты на наличие проблем с обонянием после их попадания в больницы, а также на различные когнитивные нарушения.С одной стороны, исследователям не удалось выявить серьезных изменений в общей структуре обонятельного эпителия. В дополнение к этому, следы вирусных частиц SARS-CoV-2 отсутствовали в тканях мозга и носа почти у всех погибших пациентов, кроме двух пожилых мужчин и женщины среднего возраста.
При этом ученые обнаружили огромное число повреждений и нарушений в работе аксонов, длинных нервных окончаний, почти во всех образцах тканей носа пациентов с аносмией. Эти нарушения очень часто сопровождались сбоями в работе мелких кровеносных сосудов, питающих обонятельный эпителий и окружающие его ткани носоглотки. Подобные проблемы не наблюдались у здоровых людей и тех пациентов, которые не жаловались на потерю обоняния после госпитализации.
Точные причины развития этих нарушений, как отмечают профессор Драхенберг и ее коллеги, пока остаются загадкой для исследователей. При этом ученые предполагают, что эти повреждения сосудов и аксонов не связаны с тяжестью инфекции, силой реакции иммунитета на коронавирус и возрастными нарушениями в работе нервной системы. Последующее изучение повреждений нервных окончаний, а также опыты на животных, как надеются исследователи, дадут более точный ответ на этот вопрос.
[свернуть]Дата: 12.04.2022
Источник: https://nauka.tass.ru/nauka/14346301
Коронавирус может менять работу нейронов, связанных с больюПо данным исследователей, одно из самых распространенных проявлений постковидного синдрома заключается в том, что пациент начинает испытывать необъяснимые болевые ощущения и сбои в работе органов чувств.
Медики выяснили, что хроническая боль, сопровождающая постковидный синдром, возникает из-за сбоев в работе нейронов спинного мозга, отвечающих за распознавание болевых ощущений. Об этом сообщила в понедельник пресс-служба Американского общества фармакологии и экспериментальной терапии (ASPET).
«Многие носители постковидного синдрома жалуются на нарушения в работе органов чувств, в том числе на хроническую боль. Мы раскрыли сбои, которые коронавирус вызывает в работе отдельных регионов спинного мозга, связанных с передачей болевых сигналов», — заявил научный сотрудник Медицинской школы госпиталя Маунт-Синай в Нью-Йорке (США) Рэндалл Серафини, чьи слова приводит пресс-служба ASPET.
Многие люди, перенесшие коронавирусную инфекцию в легкой или тяжелой форме, страдают в последующие несколько месяцев от постковидного синдрома. Он выражается в хронической усталости, выпадении волос, одышке и обострении хронических заболеваний, что, предположительно, связано с постоянно высокой активностью иммунной системы.
Как отмечают Серафини и его коллеги, одно из самых распространенных проявлений постковидного синдрома заключается в том, что пациент начинает испытывать необъяснимые болевые ощущения и сбои в работе органов чувств. Американским медикам удалось раскрыть причины их развития в опытах на хомячках, переболевших COVID-19.
Последствия коронавирусной инфекции
Во время наблюдений за переболевшими животными исследователи заметили, что хомячки необычно резко реагировали даже на очень легкие прикосновения к их коже, причем эта повышенная чувствительность не исчезла у них через несколько недель после выздоровления. Более того, в последующие месяцы хомячки начали испытывать хронические боли, сила которых росла, а не падала.Это открытие заставило ученых детально изучить работу регионов нервной системы грызунов, связанных с реакцией на касания и боль. Для этого ученые проанализировали то, какие гены были активны в тех нейронах спинного и головного мозга хомячков, которые были непосредственно задействованы в распознавании болевых реакций. Аналогичные замеры Серафини и его коллеги провели для здоровых хомячков и животных, переболевших гриппом.
Последующее сравнение результатов этих опытов показало, что проникновение SARS-CoV-2 в организм хомячков привело к развитию долговременных нарушений в работе клеток так называемых ганглиев задних корешков спинного мозга, одной из структур, связанных с передачей сигналов о боли в головной мозг. Эти сбои, в свою очередь, были связаны с тем, что нейроны грызунов начали вырабатывать большие количества белка ILF3, сигнальной молекулы, свойства которой пока почти не изучены.
Открыв эту взаимосвязь, американские медики проверили, что произойдет, если ввести в организм хомячков вещество, блокирующее выработку ILF3. Эти опыты показали, что инъекции экспериментального препарата полностью подавили хроническую боль и резко снизили чувствительность кожи. В ближайшее время ученые планируют проверить это вещество в опытах на более крупных животных и добровольцах, страдающих от постковидного синдрома.
[свернуть]Дата: 05.04.2022
Источник: https://nauka.tass.ru/nauka/14276011
Риск передачи COVID-19 от матери к ребенку оказался низкимУченые доказали возможность вертикальной передачи коронавирусной инфекции. Но риск заражения ребенка составляет меньше 2%. Передача коронавирусной инфекции может происходить внутриутробно, во время родов и в раннем послеродовом периоде.
Риск передачи коронавирусной инфекции от матери к ребенку составляет меньше 2%, показало исследование ученых из Университета Бирмингема, результаты которого опубликованы в BMJ. Вероятность выявления COVID-19 у ребенка оказалась повышена в случаях тяжелой коронавирусной инфекции у матери (отношение шансов (ОШ) составило 2,66) и необходимости проведения интенсивной терапии (ОШ = 3,46). Кроме того, риск коронавирусной инфекции у ребенка повышался в случаях материнской смертности (ОШ = 14,09) и постнатального выявления заболевания у матери (ОШ = 4,99).
РНК вируса удалось обнаружить в амниотической жидкости, плаценте, вагинальной жидкости и грудном молоке, но выявление вируса в этих биологических образцах не являлось показателем инфекции у ребенка. Кроме того, на вероятность выявления COVID-19 у ребенка не влияли метод родоразрешения, срок гестации во время инфицирования матери, грудное вскармливание и разделение матери и ребенка после родов.
Ученые анализировали данные 472 исследований. Им удалось выявить 14 тыс. новорожденных, у матерей которых была подтверждена коронавирусная инфекция. Положительный ПЦР-тест был получен у 1,8% детей.
Систему классификации ВОЗ для оценки времени инфицирования удалось применить у 592 новорожденных. Из них только у 14 детей была подтверждена коронавирусная инфекция. Внутриутробное заражение было доказано в четырех случаях, передача инфекции во время родов – в двух, инфицирование в раннем послеродовом периоде – пяти.
Данные по исходам COVID-19 у детей оказались доступны в 800 случаях заражения. Исследователи выявили 23 смерти новорожденных, 20 случаев мертворождения и 8 случаев гибели плода на раннем сроке беременности. Раньше срока родились 58 детей с симптомами инфекции.
[свернуть]Дата: 04.04.2022
Источник: https://medvestnik.ru/content/news/Risk-peredachi-COVID-19-ot-materi-k-rebenku-okazalsya-nizkim.html